Leitlinien Forschung am Menschen
Hinweise:
- Die in den Dokumenten enthaltenen Links funktionieren nur innerhalb des USZ.
- Die Vorlagen dürfen nicht für kommerzielle Zwecke verwendet werden und sind Eigentum des CTC USZ.
Gemäss ICH-GCP Kapitel 5 ist der Sponsor bzw. Sponsor-Investigator dafür verantwortlich, dass ein Forschungsprojekt korrekt und in standardisierter Weise durchgeführt und dokumentiert wird. Der Sponsor ist dabei vor allem dem Schutz des Teilnehmers sowie der Datenintegrität verpflichtet
Um die Forschenden bei dieser Aufgabe zu unterstützen, wurden vom Clinical Trials Center Zürich (CTC) Vorlagen erarbeitet, die alle Bereiche eines Forschungsprojekts abdecken. Diese sogenannten Leitlinien Forschung am Menschen stehen allen Forschungsgruppen der UZH-Spitäler und den Kollaborationspartnern des CTC zur Verfügung.
Die Leitlinien sollen sicherstellen, dass nationale und internationale Gesetzte und Richtlinien, wie das Schweizerische Humanforschungsgesetz (HFG) und ICH-GCP eingehalten werden.
Die auf dieser Plattform zur Verfügung gestellte Dokumentensammlung ist nicht abschliessend. Je nach Forschungsprojekt sind möglicherweise zusätzliche Dokumente erforderlich.
Adaptation der Dokumente
Die Leitlinien Forschung am Menschen beschreiben allgemeine Abläufe für Forschungsprojekte und geben den gesetzlichen Rahmen für diese vor. Um der Heterogenität der Forschungsprojekte gerecht zu werden müssen die Leitlinien jedoch zwingend den Institutions- bzw. Forschungsprojekt-spezifischen Gegebenheiten angepasst werden.
Die Leitlinien werden vom CTC regelmässig überprüft und den aktuellen Gesetzen und Bestimmungen angepasst.
Der folgende Document Overview gibt eine Übersicht über alle auf der Plattform am Menschen aufgeschalteten Dokumente.
Document Overview (XLSX, 2 MB)
Die Dokumente müssen wie in folgender Anleitung beschrieben angepasst werden.
Anleitung zur Anpassung von Vorlagen (PDF, 72 KB)
