Dienstleistungsangebot CTC

Das CTC bietet praktischen Rat im Bereich Forschung am Menschen. Ein breites Wissen und unsere langjährige Erfahrung in allen Teilbereichen, von der Konzeption bis hin zum Abschluss bzw. der Archivierung eines Forschungsprojekts, helfen uns, Sie gezielt zu unterstützen. Darüber hinaus bieten unsere zahlreichen Möglichkeiten der Fort- und Weiterbildung im Bereich Pharmazeutische Medizin Ihnen die Gelegenheit Ihr Wissen im Bereich Forschung zu vertiefen bzw. auf dem aktuellsten Stand zu halten.

CTC Angebot für Health Professionals

 

Ausführliche Informationen zum Dienstleistungsangebot CTC 

Flyers zu den Dienstleistungen

Regulatory Affairs

Regulatory Affairs

  • Beratung bei der Projektplanung, -vorbereitung und - durchführung
  • Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von projektspezifischen Dokumenten
  • Überprüfung der projektspezifischen Dokumente für die Einreichung bei der Ethikkommission und ggf. Swissmedic/BAG
  • Beratung bei regulatorischen Fragen
  • Bereitstellung von Dokumentvorlagen (Prüfplan, Amendment etc.)

Data Management

Data Management

  • Beratung bzgl. GCP-konformer Datenerfassung
  • Benutzung von Database Management Systemen (secuTrial und REDCap)
  • Erstellung von elektronischen Prüfbögen (eCRF)
  • Dateneingabe und -validierung
  • Vorbereitung der Daten für statistische Auswertung

Monitoring

Monitoring

  • Unterstützung beim Aufbau und Unterhalt des Trial Master Files
  • Site Qualification Vistit (Besprechung Prüfplan, Personal, Räumlichkeiten)
  • Site Initiation Visit (Besprechung Projektablauf, Dokumentation, Safety Reporting)
  • Routine Monitoring Visit (Überprüfung der Quelldaten und der Dokumentation)
  • Close-out Visit (Schlussbesprechung Archivierung, Schlussüberprüfung der Unterlagen und Studienmedikamente)

Research Ward (Klinische Forschungsstation)

Studienkoordination und Projektmanagement

  • Beratung bei Budgetierung und praktischen Durchführung von Forschungsprojekten
  • Bereitstellung von spezialisiertem Personal und Räumlichkeiten
  • Phase-I-Unit im USZ mit Behandlungszimmern und Spitalbetten
  • Professionelle Durchführung eines Projekts nach ICH-GCP und Gesetzen
  • Betreuung von Studienteilnehmern
  • Lagerung, Abgabe und Drug Accountability der Studienmedikation

Quality Management

Qualitätsmanagement/Audits

  • Beratung bei Fragen bzgl. GCP, GMP, Pharmakovigilanz, ISO 9001: 2015 und gesetzlichen Anforderungen an die Forschung am Menschen
  • Durchführung von Audits (Überprüfung der projektspezifischen Abläufe)
  • Bereitstellung von Anleitungen und Vorlagen für Forschungsprojekte
  • Unterstützung beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems im Bereich der  Forschung am Menschen

Weiterbildungsstätte Pharmazeutische Medizin

Fort- / Weiterbildung

  • Good Clinical Practice (GCP) Kurse
  • jährlicher Good Clinical Practice Refresher
  • Certificate of Advances Studies in Clinical Trial Management
  • Certificate of Advanced Studies in Data Management
  • Certificate of Advanced Studies in Monitoring
  • Kurse in wissenschaftlichem Schreiben auf Englisch für Publikationen und Präsentationen (Scientific Writing and Effective Presentations in English)
  • Wöchentliche Fortbildung in Pharmazeutischer Medizin (Donnerstag, 13-14 Uhr)
  • Weiterbildung für Assistenzärzte zum Facharzt Pharmazeutische Medizin FMH
  • Weiterbildung für Naturwissenschaftler zum SwAPP-Diplom